MRI-informatie
De resultaten van het niet-klinische onderzoek onder de voorgeschreven voorwaarden voor het gebruik van MRI-apparatuur, Twin Speed 1,5T, vervaardigd door GE, geven aan dat het Najuta Thoracale Stentgraftsysteem compatibel is met MR-beeldvorming.
(Het Najuta CMD Thoracale Stentgrafsysteem kan worden beschouwd als een soortgelijk product als het Najuta Thoracale Stentgrafsysteem.) De voorwaarden worden als volgt beschreven:

MR conditional
- Magnetische veldintensiteit: 1,5 T (tesla)
- Gradiëntveld: 400 G (gauss)/cm
- MR-beeld gedurende 15 minuten of korter bij specifieke absorptieratio (SAR) van 3,77 W/kg
Als gevolg van de MRI-screening in het niet-klinische onderzoek met 3 overlappende stentgrafts gedaan in het niet-klinische onderzoek onder de hierboven beschreven MRI-screeningscondities, wordt een temperatuurstijging van het stentgedeelte van 3,19 graden of minder waargenomen.
Een artefact tot 16,5 cm wordt waargenomen aan de rand van de stentgraft als gevolg van de beoordeling van beeldartefacten in het niet-klinische onderzoek onder de hierboven beschreven MRI-screeningscondities.